Reinraum, Prozessentwicklung, QM, GxP, Quali & Vali
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- 8411 Hengsberg
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- 07.05.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2022 – 12/2023
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement, Stakeholderanalyse
Eingesetzte QualifikationenEnergieeinsparung, Projektmanagement, Stakeholder-Analyse
12/2022 – offen
TätigkeitsbeschreibungErstellung / Prüfung Dokumentation
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.), Medizintechnik / Labortechnik, Reinraumtechnik
3/2022 – 12/2022
Tätigkeitsbeschreibung
GMP Beratung, Aufbau und Implementierung eines QM-Systems,
Dokumentenreview, SOPs
Projektmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.)
7/2021 – 8/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Support in der Medizinproduktentwicklung: Evaluierung von
Verpackungslösungen und Dosiersystemen, Optimierung von
Laborprozessen
Forschung & Entwicklung (allg.)
5/2021 – 8/2021
TätigkeitsbeschreibungQualifizierungsdokumentation
Eingesetzte QualifikationenReinraumtechnik
1/2021 – 12/2022
TätigkeitsbeschreibungGMP Berater
Eingesetzte QualifikationenAnalytische Chemie, Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP), Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation
9/2011 – 8/2020
TätigkeitsbeschreibungProjekt- und Teamleitung Abteilung Process Engineering
Eingesetzte QualifikationenBeschichten, Chemie, Einkauf (allg.), Forschung & Entwicklung (allg.), Laborant, Lieferantenbewertung, MS Office (Anwenderkenntnisse), Produktionsplanung und -steuerung (PPS), Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement - Selbstmanagement, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement (allg.), Reinraumtechnik, Technische Dokumentation
6/2010 – 7/2011
TätigkeitsbeschreibungChemielabortechniker
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologie, Chemie
Ausbildung
TU Graz
Über mich
Gerne stehe ich Ihnen auch bei der Qualifizierung des Equipments und der Validierung der Prozesse, Methoden, Excelfiles usw. zur Seite (natürlich auch außerhalb der reinen Räume)!
Auch bei der Produktentwicklung und bei der Entwicklung bzw. Optimierung Ihrer Produktions- oder Managementprozesse unterstütze ich Sie tatkräftig bei der Erreichung Ihrer Ziele!
Ich freue mich schon darauf von Ihnen zu hören und mich über Ihre Wünsche und Anforderungen zu unterhalten!
Weitere Kenntnisse
seit 09/2020: Inhaberin von [...]
2011 - 2020: Senior Process Engineer der [...] AG
Team- sowie Projektleiterin im Bereich Process Engineering,
Reinraumverantwortliche, Chemielabortechnikerin, Stellvertretung Produktionsleitung und Laborleitung, Giftbezugsbeauftragte und Ersthelferin, Entsorgungsbeauftragte
2010 - 2011: Chemielabortechnikerin bei [...] GmbH
2007 - 2010: LAP Chemielabortechnikerin
Zusätzliche Qualifikationen:
2012 - 2014: Reinraumtechnik: Berufsbegleitendes Studium an der TU Graz, Abschluss als Akademische Expertin in Reinraumtechnik
Computer Kenntnisse:
*) MS Office: sehr gute Kenntnisse in Word, Excel, Powerpoint
*) Projektmanagementtools und Ticketsysteme: TaskJuggler,
easyRedmine und MS Project, Polarion
Soft Skills: hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit, gutes Zeit- und
Selbstmanagement, schnelle Aufnahmefähigkeit
Kurse & Seminare:
*) Anforderungsmanagement
*) Projektmanagement
*) Mitarbeiterführung
*) Kommunikation
*) Technische Dokumentation
*) Erste Hilfe
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
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