Archiviertes Projekt - Senior CQV Engineer - Hamburg, Deutschland - Pharma Industrie - 6+ Monate

Aufgaben:

• Mitwirkung bei der Einrichtung, dem Betrieb und der Wartung neuer Anlagen und Laborgeräte, wobei der Schwerpunkt auf der Qualifikation und den technischen Aspekten liegt.
• Leitung technischer Projekte, Änderungen und Verbesserungen von Anlagen, einschließlich Änderungskontrolle.
• Initiierung und Durchführung von Änderungskontrollverfahren und Qualifizierungsmaßnahmen.
• Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsdokumenten in Übereinstimmung mit Normen und Standards.
• Teilnahme an technischen Diskussionen mit Ausrüstungslieferanten.
• Vorbereitung auf Inspektionen und Unterstützung von Qualifizierungsaufgaben.
• Sicherstellung einer hohen Verfügbarkeit der Einrichtungen/Ausrüstungen.
• Vorantreiben von Prozessverbesserungen und Standardisierungen.
• Instandhaltung und Qualifizierung von Mess-/Prüfgeräten.
• Durchführen von GMP-konformen Requalifizierungsaktivitäten.
• Zusammenarbeit mit Projektteams, insbesondere mit dem Baumanagement.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit umfangreichem Know-how in der Qualifizierung, idealerweise auch in der Lüftungs- und Reinraumtechnik
• Beherrschung des Projektmanagements mit Erfahrung in der Teilnahme an Projekten
• Verständnis von Prozessen und Techniken der aseptischen Abfüllung und Herstellung sowie der Automatisierung unter Berücksichtigung von Aspekten der Datenintegrität
• Ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit präzisen und sorgfältigen Arbeitsgewohnheiten
• Selbstständige, strukturierte und kooperative Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft, gelegentlich Geschäftsreisen zu unternehmen